H o w s h o u l d C O N C E R T A ® b e t a k e n ?
• T a k e C O N C E R T A ® e x a c t l y a s p r e s c r i b e d . Y o u r d o c t o r m a y
a d ju s t t h e d o s e u n til it is r ig h t fo r y o u o r y o u r c h ild .
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n o t c h e w , c r u s h , o r d i v i d e t h e t a b l e t s .
S w a l l o w
C O N C E R T A ® ta b le t s w h o le w ith w a t e r o r o t h e r liq u id s .
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y o u r d o c t o r if y o u o r y o u r c h ild c a n n o t s w a llo w C O N C E R T A ®
w h o le .
A d iff e r e n t m e d ic in e m a y n e e d to b e p r e s c r ib e d .
• C O N C E R T A ® c a n b e t a k e n w ith o r w it h o u t fo o d .
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C O N C E R T A ®
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m o r n i n g .
C O N C E R T A ® is a n e x t e n d e d r e l e a s e t a b l e t .
It r e l e a s e s
m e d ic a t io n in to y o u r /y o u r c h ild ’s b o d y t h r o u g h o u t t h e d a y .
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b o d y a f t e r a ll t h e m e d ic in e h a s b e e n r e le a s e d .
Y o u o r y o u r
c h ild m a y s o m e t i m e s n o t ic e t h e e m p t y t a b l e t in a b o w e l
m o v e m e n t . T h is is n o r m a l.
• F r o m t i m e t o t i m e , y o u r d o c t o r m a y s t o p C O N C E R T A ®
t r e a t m e n t fo r a w h ile to c h e c k A D H D s y m p t o m s .
• Y o u r d o c t o r m a y d o r e g u la r c h e c k s o f th e b lo o d , h e a r t , a n d
b lo o d p r e s s u r e w h ile t a k in g C O N C E R T A ® .
C h ild r e n s h o u ld
h a v e t h e i r h e ig h t a n d w e i g h t c h e c k e d o f t e n w h i le t a k i n g
C O N C E R T A ® .
C O N C E R T A ® t r e a t m e n t m a y b e s t o p p e d if a
p r o b le m is fo u n d d u r in g t h e s e c h e c k - u p s .
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o r y o u r c h i l d t a k e s t o o m u c h
C O N C E R T A ® o r
o v e r d o s e s , c a l l y o u r d o c t o r o r p o i s o n c o n t r o l c e n t e r
r i g h t a w a y , o r g e t e m e r g e n c y t r e a t m e n t .
W h a t a r e p o s s i b l e s i d e e f f e c t s o f C O N C E R T A ® ?
S e e “ W h a t is t h e m o s t i m p o r t a n t i n f o r m a t i o n I s h o u l d k n o w
a b o u t C O N C E R T A ® ? ” f o r in f o r m a t io n o n r e p o r t e d h e a r t a n d
m e n t a l p r o b le m s .
O t h e r s e r i o u s s i d e e f f e c t s in c l u d e :
• s lo w in g o f g r o w th ( h e ig h t a n d w e ig h t ) in c h ild r e n
• s e iz u r e s , m a in ly in p a t ie n t s w ith a h is to r y o f s e iz u r e s
• e y e s ig h t c h a n g e s o r b lu r r e d v is io n
• b lo c k a g e o f th e e s o p h a g u s , s to m a c h , s m a ll o r la r g e in te s tin e in
p a tie n ts w h o a lr e a d y h a v e a n a r r o w in g in a n y o f t h e s e o r g a n s
C o m m o n s i d e e f f e c t s in c l u d e :
• d e c r e a s e d a p p e t it e
• d r y m o u th
• t r o u b le s le e p in g
• d iz z in e s s
• s t o m a c h a c h e
• h e a d a c h e
• n a u s e a
• a n x ie t y
• w e ig h t lo s s
• ir r ita b ility
• in c r e a s e d s w e a t in g
S t im u la n t s m a y im p a ir t h e a b ility o f y o u o r y o u r c h ild to o p e r a t e
p o t e n t ia lly h a z a r d o u s m a c h in e r y o r v e h ic le s .
Y o u o r y o u r c h ild
s h o u ld e x e r c is e c a u t io n u n til y o u /y o u r c h ild is r e a s o n a b ly c e r t a in
t h a t C O N C E R T A ® d o e s n o t a d v e r s e l y a f f e c t y o u r /y o u r c h il d ’s
a b ility to e n g a g e in s u c h a c tiv itie s .
T a lk to y o u r d o c t o r if y o u o r y o u r c h ild h a s s id e e f f e c ts t h a t a r e
b o t h e r s o m e o r d o n o t g o a w a y .
T h i s is n o t a c o m p le t e lis t o f p o s s ib le s id e e f f e c t s .
A s k y o u r
d o c t o r o r p h a r m a c is t fo r m o r e in fo r m a tio n .
H o w s h o u l d I s t o r e C O N C E R T A ® ?
• S t o r e C O N C E R T A ® in a s a f e p la c e a t r o o m t e m p e r a t u r e ,
5 9
to 8 6 ° F
( 1 5
to
3 0
° C ) .
P r o t e c t fr o m m o is t u r e .
• K e e p C O N C E R T A ® a n d a ll m e d i c i n e s o u t o f t h e r e a c h o f
c h i l d r e n .
G e n e r a l i n f o r m a t i o n a b o u t C O N C E R T A ®
M e d ic i n e s a r e s o m e t i m e s p r e s c r i b e d f o r p u r p o s e s o t h e r t h a n
t h o s e lis te d in a M e d ic a t io n G u id e . D o n o t u s e C O N C E R T A ® fo r a
c o n d i t i o n
f o r
w h i c h
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w a s
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p r e s c r i b e d .
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C O N C E R T A ® t o o t h e r p e o p l e ,
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if t h e y h a v e t h e s a m e
c o n d itio n .
It m a y h a r m t h e m a n d it is a g a in s t t h e la w .
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M e d i c a t i o n
G u i d e s u m m a r i z e s t h e
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a b o u t
C O N C E R T A ® .
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in f o r m a t io n , t a l k w ith y o u r d o c t o r .
Y o u c a n a s k y o u r d o c t o r o r
p h a r m a c is t fo r in fo r m a tio n a b o u t C O N C E R T A ® t h a t w a s w r itt e n
f o r h e a l t h c a r e p r o f e s s i o n a l s .
F o r m o r e i n f o r m a t i o n a b o u t
C O N C E R T A ® c a ll
1
-
8 8 8
-
4 4 0
-
7 9 0 3
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W h a t a r e t h e i n g r e d i e n t s in C O N C E R T A ® ?
A c t i v e I n g r e d i e n t :
m e t h y lp h e n id a t e H C I
I n a c t i v e I n g r e d i e n t s :
b u t y la t e d h y d r o x y t o lu e n e , c a r n u b a w a x ,
c e l l u l o s e a c e t a t e ,
h y p r o m e l l o s e ,
l a c t o s e ,
p h o s p h o r i c a c i d ,
p o lo x a m e r , p o ly e t h y le n e g ly c o l, p o ly e t h y le n e o x id e s , p o v id o n e ,
p r o p y le n e g ly c o l, s o d iu m c h lo r id e , s t e a r ic a c id ,
s u c c in ic a c id ,
s y n th e tic ir o n o x id e s , t it a n iu m d io x id e , a n d t r ia c e t in .
T h i s M e d i c a t i o n G u i d e h a s b e e n a p p r o v e d b y t h e U .S . F o o d
a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n .
M a n u f a c t u r e d b y :
A L Z A C o r p o r a t io n
M o u n t a in V ie w , C A
9 4 0 4 3
M a n u f a c t u r e d fo r:
M c N e il P e d ia tr ic s
D iv is io n o f O r t h o - M c N e il- J a n s s e n P h a r m a c e u t ic a ls , In c .
T itu s v ille , N J
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DIVISION OF ORTHO-MCNEIL-JANSSEN PHARMACEUTICALS. INC.
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C O N C E R T A ® a n d O R O S ® a r e R e g is t e r e d T r a d e m a r k s o f A L Z A
C o r p o r a t io n .
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2 0 0 8
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